ವೈದ್ಯಕೀಯ PCBA ಚಿಪ್ ಪ್ರೊಸೆಸಿಂಗ್ ಅಸೆಂಬ್ಲಿಗಾಗಿ ಮಾನದಂಡಗಳು ಯಾವುವು?

ಮುದ್ರಿತ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಬೋರ್ಡ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಯು ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಸರ್ವತ್ರವಾಗಿದೆ.ಇಂದು ನಾವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಬಂಧಿತ ವಿಷಯದ ಬಗ್ಗೆ ಮಾತನಾಡುತ್ತೇವೆ.ಜೀವ ವಿಜ್ಞಾನಗಳ ಪರಿಶೋಧನೆಯನ್ನು ಕ್ರಮೇಣವಾಗಿ ಆಳಗೊಳಿಸಲು ಮಾನವಕುಲವು ಉನ್ನತ ಮತ್ತು ಹೊಸ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಕ್ರಾಂತಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸಲು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಗಳನ್ನು ಗುಣಪಡಿಸಲಾಯಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳ ಪಾತ್ರವು ಪ್ರಮುಖವಾಗಿದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಪಿಸಿಬಿಎಯ ಬುದ್ಧಿಮತ್ತೆಯ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಇದು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ಪ್ರತಿಫಲಿಸುತ್ತದೆ.

ರೋಗಿಯ ಜೀವವು ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವಾಗ ಸಾವಿನ ವಿರುದ್ಧದ ಓಟಕ್ಕೆ ಈ ಸಾಧನಗಳು ಪ್ರಮುಖವಾಗಿವೆ ಎಂಬುದರಲ್ಲಿ ಸಂದೇಹವಿಲ್ಲ.ಆದ್ದರಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ PCBA ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ಸ್ PCBA SMD

ಈ ಮಾನದಂಡಗಳು PCB ವಿನ್ಯಾಸ, smt ಸಂಸ್ಕರಣೆ, ಅಸೆಂಬ್ಲಿ, ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಅಂಶಗಳಿಂದ ಯಾವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ವೈವಿಧ್ಯಮಯವಾಗಿದ್ದರೂ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಬಳಕೆಗಳು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೂ, ಕೆಲವು ಮುಖ್ಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಕೆಳಗೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ:

1. ವೈದ್ಯಕೀಯ-ಪಿಸಿಬಿ

IPC-A-600: ಇದು ಮಂಡಳಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

2.ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಬೋರ್ಡ್‌ಗಳು

IPC-A-6012: ಇದು PCB ಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ವಿವರಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

3.ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಿಂಟೆಡ್ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಬೋರ್ಡ್‌ಗಳು

IPC-A-610: ಈ ಮಾನದಂಡವು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಘಟಕಗಳ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.ಇದರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ಮಾನದಂಡಗಳಿವೆ: ತಂತಿಗಳು, ಬೆಸುಗೆ ಹಾಕುವಿಕೆ, ಆವರಣಗಳು, ಕೇಬಲ್ಗಳು.

4. ಮುದ್ರಿತ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಬೋರ್ಡ್ ಜೋಡಣೆ

ISO 9000: ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್ ಫಾರ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡೈಸೇಶನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಪ್ರಸಿದ್ಧ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ.ಈ ಸರಣಿಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬೋರ್ಡ್ ವಿನ್ಯಾಸದ ಗುಣಮಟ್ಟ, smt ಪ್ಲೇಸ್‌ಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಹಲವಾರು ಮಾನದಂಡಗಳಿವೆ.ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, CM ಗಳನ್ನು ISO9000 ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಕ್ಕೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅದರಲ್ಲಿ ISO9001 ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ.

5. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮುದ್ರಿತ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಬೋರ್ಡ್ ತಯಾರಕರು

FDA:21CFR 820, US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ನಿಂದ ಪರಿಚಯಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ OEM ಗಳು ಅವುಗಳ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬೇಕಾದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಿಸ್ಟಮ್ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿದೆ.ಇದು ಅವರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಗತ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ISO 13485:ವೈದ್ಯಕೀಯ PCB ಗಳಿಗಾಗಿ QMS

ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ ಬೋರ್ಡ್ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಇದು ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ PCBA SMT ಸಂಸ್ಕರಣೆ.